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          流化床制粒影響因素要重視
          瀏覽: 發布日期:2018-11-01
          流化床制粒也叫一步制粒,主要是將常規濕法制粒的混合、制粒、干燥3個步驟在密閉容器內一次完成的方法。流化床制??梢允顾幬锓勰┰谧韵露系臍饬髯饔孟卤3謶腋〉牧骰癄顟B,粘合劑液體將由上部或下部向流化室內噴入,粉末再聚結成顆粒。
           
            流化床制粒有很多優點,比如,對物料的干混、濕混、攪拌、顆粒成型、干燥都在同一臺流化床設備內完成,這就減少了大量的操作環節,并節約了生產實踐。流化床制粒還可以使生產在密封環境中進行,這樣不但可以防止外界對藥物的污染,而且能夠減少操作人員同具有刺激性或毒性藥物和輔料接觸的機會。
           
            另外,通過流化床制粒技術制得的顆粒粒度均勻,流動性和圧縮成形性較好。還能使在組分中含量非常低的藥物在制得的顆粒中分布更均勻。值得一提的是,流化床還能制得多層和多相的功能性粒子。
           
            盡管流化床制粒技術優點很多,但其畢竟是一個較為復雜的過程,也受到很多因素的影響。比如設備因素,在流化床制粒機中,空氣分流板及容器軍隊粒子的運動產生影響。其中,容器的材料和形狀對粒子運動的影響更大。
           
            如果操作者在使用頂噴流化床時,噴嘴的位置會影響噴霧均勻性和物料的濕潤程度,而為了使粒徑分布盡可能窄,應盡量調整噴霧面積與濕床表面積一樣大。因為如果位置太高,液滴從噴嘴達到物料的距離較長,增加了液相介質的揮發,造成物料不能濕潤完全,呈現噴霧干燥的現象。
           
            而當噴嘴位置太低時,粘合劑霧化后就不能與物料充分接觸,所得顆粒粒度不均勻,而且噴嘴前緣也容易出現噴射障礙。有專家提醒,使用轉動切噴流化床制粒時,混合器的構造對制粒也會產生很大的影響。
           
            再比如處方因素,包括物料的性質、粘合劑的選擇等。筆者了解到,在流化床制粒中,粒徑和粒徑分布是物料較為重要的物理學性質。物料粉末的粒徑越小,物料的表面積就越大,所需粘合劑的量也越大。
           
            用親水性材料制粒時,粉末與粘合劑互溶,易凝集成粒,故適宜采用流化床制粒。而用疏水性材料的粉粒,則需要依靠粘合劑的架橋作用才能粘結在一起,溶劑蒸發后,形成顆粒。
           
            當物料為吸水性物質,比如淀粉等,由于物料的吸水性會使粉末表面不能完全潤濕,應加大粘合劑的流速。因為即使是同一物料,由于含水量不同,粘合劑的流速也不應相同,而在粘合劑流速相同的條件下,物料的含水量越大,制得的顆粒也就越大。
           
            粘合劑的選擇也需要注意,流化床制粒專家表示,粘合劑的作用是在粉末之間形成固體橋,粘合劑的種類、濃度及加入方法都對制粒有很大的影響。“粘合劑的選擇是整個流化床制粒工藝的關鍵,理想的粘合劑應與物料粉末表面有較好的親和性,從而方便潤濕,相互粘合成粒。”該專家說。
           
            總體而言,流化床制粒具有制得的顆粒力度均勻、流動性、壓縮成形性好,組分中含量較低的藥物在顆粒中分布更均勻、節約生產時間等優點。不過,盡管流化床制粒的優點較多,但影響因素也有很多,相關人員在使用技術或設備時需要考慮周到。?
           

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